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紹興縣食品藥品監(jiān)管局工作簡報2008年第十期

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2019-01-09

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紹興縣家庭過期藥品定點回收多方滿意，成效初顯

為提高公眾對過期藥品危害性的認識，有效遏制非法收購藥品行為，確保公眾用藥安全有效，我局在全縣范圍內(nèi)開展了家庭過期藥品定點回收工作。經(jīng)一段時期的探索和努力，此項工作現(xiàn)進展順利，成效初顯，具體體現(xiàn)在四個方面。

一是全面部署，規(guī)范運作。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，我局于6月18日專門召開全縣家庭過期藥品定點回收啟動大會，局長親自動員，分管副局長具體部署，醫(yī)療機構(gòu)、連鎖公司、單體門店代表分別表態(tài)發(fā)言，70家定點單位簽訂責任承諾書，并統(tǒng)一發(fā)放標牌、回收箱和登記冊。同時，實行專人負責、專冊登記、專箱存放的“三專”管理和“統(tǒng)一制作回收箱、統(tǒng)一張貼回收標識、統(tǒng)一發(fā)放登記冊、統(tǒng)一銷毀過期藥”的“四統(tǒng)一”政策，逐步建立監(jiān)管部門主導、涉藥單位配合、公眾積極參與的制度化、規(guī)范化家庭過期藥品回收管理體制。

二是創(chuàng)新方法，引導回收。各定點回收單位在嚴格按照要求規(guī)范運作的前提下，不僅在醒目位置張貼宣傳資料提示過期藥品危害性，且結(jié)合各自實際，分別制訂了家庭過期藥品、失效藥品回收及獎勵辦法，以發(fā)放小禮品、適當優(yōu)惠藥價、會員積分獎勵等舉措，有效提高了過期藥品回收的自覺性、積極性。

三是反饋意見，不斷完善。于9月25日邀請醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)及社區(qū)居委會代表參加民主懇談會，請與會人員反饋家庭過期藥品回收工作的意見、建議；同時，以電話聯(lián)系、意見征求等形式向定點單位和普通居民主動了解家庭過期藥品定點回收存在的困難、出現(xiàn)的問題，并定期對《家庭過期藥品回收情況統(tǒng)計表》進行匯總分析，不斷完善措施、改進工作。

四是多方滿意，成效初顯。截至9月底，紹興縣首批70家家庭過期藥品定點回收單位已回收過期藥品種類達850種，過期藥品總金額約1.25萬元。家庭過期藥品回收工作得到了涉藥單位的支持和公眾的認可，并取得初步成效：城鄉(xiāng)居民對過期藥品的危害性有了新的認識；亂丟亂扔過期藥品的行為有所減少；一些定點回收單位在提供無償服務(wù)的同時，也贏得了公眾的好評，一定程度上增加了人氣，提高了銷售收入。

我局三項舉措有效加強藥品零售企業(yè)管理

為進一步規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序，我局按照科學監(jiān)管理念，并結(jié)合監(jiān)管工作實際，在前期調(diào)查摸底、意見征集、黨組討論的基礎(chǔ)上提出了三項制度，以切實加強對藥品零售企業(yè)的有效監(jiān)管。

一是提高新開辦藥品零售企業(yè)準入門檻。自9月1日起，凡在紹興縣范圍內(nèi)新開辦的藥品零售企業(yè)，除必須達到紹興縣藥品零售企業(yè)許可證辦理規(guī)定》、《紹興縣藥品零售企業(yè)（藥品零售連鎖門店)〈藥品經(jīng)營許可證〉申領(lǐng)程序》要求外，還必須按要求配備計算機設(shè)施及管理系統(tǒng)。同時，明確新申請開辦藥品零售企業(yè)籌建期，規(guī)定申請人應(yīng)在同意籌建通知書發(fā)出之日起3個月內(nèi)籌建完畢并提出現(xiàn)場驗收申請，逾期未提出申請的視為自動放棄開辦。

二是推進藥品零售企業(yè)信息化建設(shè)進程。要求轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)必須在10月30日前完成計算機管理系統(tǒng)安裝工作。該系統(tǒng)除正常的藥品管理功能外，還應(yīng)具備自動打印藥品銷售憑證的設(shè)備如POS機，及時為消費者提供載明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、價格等內(nèi)容的銷售憑證；具備用于管理處方藥銷售及藥師在崗在位的指紋識別系統(tǒng)，解決藥師在崗管理難題；具備用于藥監(jiān)部門開展實時監(jiān)控的數(shù)據(jù)接口，實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)遠程實時監(jiān)管。

三是加強藥品零售企業(yè)銷售憑證管理。要求轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)即日起嚴格按規(guī)定開具藥品銷售憑證，本月底前必須在店堂醒目處張貼告示語，告知消費者有權(quán)索取藥品銷售憑證。我局也將加強宣傳和媒體監(jiān)督，并結(jié)合有關(guān)檢查和專項整治，對銷售憑證進行重點檢查，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反規(guī)定未開具銷售憑證或憑證內(nèi)容不全的，將嚴格按有關(guān)法律法規(guī)處理。

我局“三個加強，三個提高”

推進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

今年以來，我局結(jié)合實際，不斷完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告平臺，以“三個加強，三個提高”扎實推進工作開展并初顯成效。

一是加強領(lǐng)導，健全網(wǎng)絡(luò)。全局自上而下、充分認識到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重要性，不斷完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，并確定專職人員負責藥品不良反應(yīng)的收集、登記、分析、通報等，確保了各種政策、信息的及時傳達和反饋。

二是加強培訓，提高認識。積極選派工作人員參加省、市局組織的藥品不良反應(yīng)知識培訓，同時利用從藥人員業(yè)務(wù)培訓的機會，分片下鄉(xiāng)鎮(zhèn)對鎮(zhèn)、村醫(yī)療機構(gòu)從藥人員進行藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識和法律、法規(guī)培訓。此外，還專門召開藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議，向鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)藥劑科主任和藥品經(jīng)營企業(yè)負責人通報藥品不良反應(yīng)報告上報情況、部署階段性工作任務(wù)，有效增強藥品不良反應(yīng)上報能動性和積極性，提高監(jiān)測水平。

三是加強指導，提高質(zhì)量。為進一步提高藥品不良反應(yīng)報告的質(zhì)量、數(shù)量和覆蓋面，不時利用日常監(jiān)督檢查機會進行現(xiàn)場指導和宣傳，既告誡醫(yī)生出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)要及時上報，同時向就診患者宣傳藥品不良反應(yīng)概念、意義等。截至10月中旬，紹興縣共上報藥品不良反應(yīng)報告300例，醫(yī)療器械不良事件12例。其中新的100例，新的嚴重的4例，嚴重的8例，不僅報告質(zhì)量較去年有所提高，且藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)上報數(shù)占20%左右，也比去年同期有所上升。

紹興縣開展食品藥品安全“四無社區(qū)”創(chuàng)建活動

針對城市化進程中新社區(qū)不斷增加、人口大量集聚、出租房屋內(nèi)無證無照制售假冒偽劣食品藥品或非法儲藏藥品等現(xiàn)象日益增多，給食品藥品安全帶來新的隱患這一問題，我局于日前在柯橋、柯巖、華舍、湖塘四個街道正式啟動了食品藥品安全“四無社區(qū)”創(chuàng)建活動，積極構(gòu)建群防群治的社區(qū)食品藥品安全監(jiān)管長效機制，實現(xiàn)社區(qū)內(nèi)無食品藥品制假售假窩點、無食品藥品無證無照生產(chǎn)經(jīng)營、無違法食品藥品宣傳廣告、無食品藥品安全事故的“四無”目標。

一是建立監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在每個社區(qū)聘請一名食品藥品監(jiān)督信息員，承擔起宣傳教育、監(jiān)督舉報、反映社情民意的職責，并配合開展食品藥品安全工作和執(zhí)法活動。

二是深化安全宣傳。多層次、多渠道、多形式開展“五個一”食品藥品安全宣傳活動，即“一欄”，在社區(qū)設(shè)立食品藥品安全知識宣傳欄，由我局提供宣傳資料、每二個月更新一次；“一書”，向每戶居民發(fā)放食品藥品安全知識讀本或宣傳冊；“一策”，請社區(qū)居民對食品藥品安全獻計獻策；“一展”，制作食品藥品安全知識展版在各社區(qū)巡回展出；“一點”，在有條件的社區(qū)設(shè)立家庭過期藥品回收點。

三是全面排查隱患。要求居委會對社區(qū)內(nèi)出租房和食品藥品經(jīng)營店摸排檢查、登記在冊；并及時上報，協(xié)助取締無證、規(guī)范經(jīng)營。

四是完善服務(wù)設(shè)施。嚴厲打擊無證無照，積極推進連鎖藥店、放心早餐店等建設(shè)，方便社區(qū)居民購買安全、放心的食品藥品。

五是落實舉報獎勵。凡居民舉報無證生產(chǎn)、銷售食品藥品和小區(qū)內(nèi)非法儲藏藥品等違法行為，經(jīng)查屬實的，按有關(guān)規(guī)定進行一定獎勵。

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